“中国民营企业的平均寿命不到3年,我们已经活了18年”,这是北京康思润业李总在IVD市场摸爬滚打18年,带领企业在大浪淘沙的残酷中坚持前行的骄傲。

截至到2014年底,中国IVD生产厂家超过600家,销售规模超过1亿的不到30家,大部分厂家销售集中在1000-5000万的规模,特点集中在同质化严重,产品质量体系不完善。国家监管部门自2014年中开始逐步加强对IVD行业的监管。通过严苛的行业准入和运营要求,对IVD行业进行大范围的洗牌。在任何一类市场发展中,不断的优胜略汰是市场趋于成熟的标志更是过程,而这过程是残酷的,对于每个在过程中坚持奋斗的企业来说,都是不容易的,而最终胜出的应值得被我们尊敬。


“舍”、“得”发展,看准POCT市场

北京康思润业生物技术有限公司成立于2004年,是由1998年成立的北京世珍中拓公司和美方合资注册的公司。90年代末期,中国市场三甲医院中的生化和免疫试剂大多是进口厂家垄断,国产企业数量很少。销售额过亿的企业几乎见不到,国产产品因为在质量上的差距,只能面向低端市场。因此,康思润业的创业期是艰难的,李总谈到:“我们在创业的时候只是凭着一股热情,并没有在产品上做好充分的准备。”当时的康思润业只是经销国外的生化和胶体金产品,创业前三年几乎没有盈利。最初送货、取货及销售等事情都是李总自己一个人干,直到5年后才开始做外商的中国总代理。 在做总代的时期,康思润业通过大量的用户拜访以及市场调查,了解到市场对定量POCT的需求,从那时起公司就开始关注这个市场,一直在国外市场寻找这样的产品,也正是这次变化使康思润业确定了做POCT市场的信念。




2003年,康思润业开始和加拿大的瑞邦公司签订中国区总代理协议并开始注册工作。注册工作意外的顺利,当时加拿大公司只有一个产品有FDA的许可,而我们转型生产,用分装产品在2004年底拿到了中国的注册证。但随后进入市场的考验并没有像注册证那么顺利,虽然那个年代定量POCT市场只有两三家进口产品,竞争小。但市场认可度并不高。特别在心梗项目的检测项目上,检验科做,不能到达减少样本周转时间的作用。而在临床科室做,又受到准入政策的不健全和来自检验科的阻力。康思润业分装的POCT产品市场推进非常困难。但国外POCT市场的热度,让康思润业坚信POCT在中国市场同样会有美好的未来。

自主研发,POCT再上路

确定了POCT的发展道路,康思润业迎来了另一个问题:舍、得?李总谈到:“公司成立之初以生化试剂为主项,后来做了POCT之后由于在临床科室推广得不到检验科的理解和支持,逐渐退出了检验市场,当时生化试剂的销售额大约在1000万左右,做出这个放弃虽然觉得可惜,但也是不得已而为之,只有舍才有得。”后来,销售额接近上亿时,康思润业感到了沙滩上建大厦的危机感和不踏实,坚定必须拥有自己的产品才能把握命运,才能实现可持续性发展。就这样酝酿多年的自主研发梦想开始行动了。康思润业破釜沉舟拒绝了和外商签署的不平等条约,放弃已有的市场,坚定走自主研发的路。

在研发团队的努力下康思润业专注于纳米荧光微型半液相全血检测技术平台,在灵敏度及线性上都优于胶体金及其它荧光束检测技术。

创新POCT是义务,推动发展是责任

“赢取时间,拯救生命”这是康思润业的使命,也是POCT的作用体现。特别是在危急重症领域,早一分钟获得诊断报告就可以早一分钟采取治疗措施,早一分钟拯救生命。在基层医疗机构,患者不像大医院那样集中,但是病人的检查不能少。大型的检验设备会造成巨大的试剂和资源的浪费,POCT设备正好弥补这类大型检验设备的不足,可大大提高基层医疗机构的诊疗水平。例如:美国在近期多达90%的实验室工作将在据患者只有几步远的仪器上完成,中心实验室仍将存在,负责处理和分析床边仪器不能进行的标本。

因此,康思润业公司会在新技术上加大研发投入,同时向客户提供更好品质的服务,让客户能够放心、安心的使用产品。并且通过多种渠道与客户产生互动式的交流,进一步提高客户的应用水平。

2015911日,国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,提出建立基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式,到2017年,分级诊疗政策体系逐步完善,医疗卫生机构分工协作机制基本形成,到2020年,分级诊疗服务能力全面提升,基本建立符合国情的分级诊疗制度。基于POCT的产品特点,将在分级诊疗建设体系建设中发挥重要的作用。由此可见,在未来几年内,POCT市场将迎来更多的竞争。   而迎面竞争,从业POCT领域18年的康思润业给出自己的看法,李总说:“我们一直这样认为,良性的竞争是共同提高的催化剂。POCT市场是需要大家来共同孵育的。所以从一开始康思润业就积极投入行业的推广工作:如组织跨行业的座谈会,积极参与行业政策的研讨,加入行业协会并主动承担相应的工作,组织各地区的推广工作等等。”


作为商人,康思润业与其他POCT生产商有着共同的目标——创新产品,赢得市场。而作为一家中国的IVD企业,我们看到了康思润业扎根POCT的决心,看到了康思润业站在更高的视角推动行业、发展企业的前瞻力。

即时检验(POCT)是实现对病人个性化服务的最佳载体,对于未来的检验医学发展将会带来预想不到的推动。即时检验区别于传统检验一个明显特点,是可以和病人直接交流沟通,更能了解临床情况。“以患者为中心”是面向21世纪的先进理念,是对“以标本为中心”的实验室模式的重大突破。因此,我们乐观的估计POCT未来5-10年将经历几何式的爆发式的增长,虽然其中大浪淘沙会有很多公司消失掉,但也会有金子式的企业熠熠生辉。


未来的5年,也会是康思润业巨变的5年,企业将加大新产品和新技术平台的研发工作,让康思润业的产品走入千家万户,让更多的家庭因此而受益。实现润泽万物普济众生赢取时间,拯救生命的使命,成为走向世界的中国品牌!


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